医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
三类医疗器械许可前期申请所需材料
材料名称:
1、法定代表人、企业负责人身份证明,质量负责人身份证明、简历,质量管理机构负责人、计算机管理人员的的身份证明,所有人的,邮箱。
2、提供产品注册证 1:1原件复印件的复印件:(加盖供应商或一级代理商公章)
3、提供产品注册证供应商的资质文件 (并加盖公章)
4、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明。
5、其他特殊要求的证明材料:
【角膜接触镜零售】角膜接触镜告知承诺书原件
【诊断试剂】检验学相关专业人员2人以上(含2人)身份证明、学历或职称证明复印件,工作经历证明原件; 企业人员身份证与学历证书或职称证明的姓名不一致等需提供其他相关证明。
三类医疗器械许可证资质认证公司注册商标注册代理记账
舟山公司注册/年检相关信息
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